Wat betekenen de Data Act, de Data Governance Act en de European Health Data Space voor Belgische ziekenhuizen?
Inleiding De Europese Data Act (Verordening (EU) 2023/2854), de Data Governance Act (DGA) (Verordening (EU) 2022/868) en de European Health Data Space (EHDS) (Verordening (EU) 2025/327) vormen samen het nieuwe fundament voor gegevensuitwisseling in de gezondheidszorg. Voor Belgische ziekenhuizen raakt dit aan governance, ICT-architectuur, contracten met leveranciers (bv. cloud/EPD), patiëntenrechten en onderzoek. Hieronder probeer ik de kernverplichtingen en de praktische impact op organisatie en werking van ziekenhuizen in België op een rij te zetten. Uiteraard is dit slechts een vereenvoudigde weergave van een complexe materie. 1) Strategisch kader: drie puzzelstukken die op elkaar ingrijpen De Data Governance Act (DGA) verhoogt vertrouwen in vrijwillige datadeling: ze regelt databemiddelingsdiensten en data-altruïsme, en opent (onder voorwaarden) hergebruik van bepaalde beschermde overheidsdata. Ze geldt sinds 24 september 2023. België wees o.a. de FOD Economie aan als be...