De impact van de Europese Data Act op de Belgische gezondheidszorg - en vooral op ziekenhuizen
Inleiding: wat komt er precies aan? De Europese Data Act (Verordening (EU) 2023/2854) is gepubliceerd op 22 december 2023 en wordt van toepassing op 12 september 2025. Ze legt spelregels vast voor toegang tot en gebruik van data uit “connected products” (zoals medische apparatuur en wearables), regelt eerlijkere contracten bij data-deling, cloud-switching en interoperabiliteit, en introduceert noodtoegang voor de overheid in uitzonderlijke situaties. De Data Act vult de Data Governance Act (DGA) (Verordening (EU) 2022/868) aan (van toepassing sinds 2023) en zal naast de European Health Data Space (EHDS) (Verordening (EU) 2025/327) gaan functioneren (EHDS is officieel gepubliceerd op 5 maart 2025; hoofdmoot van toepassing vanaf 26 maart 2027). Hieronder probeer ik een en ander op een rijtje te zetten. 1) Wat verandert er juridisch? a) Recht op data uit medische apparatuur en wearables Belangrijk wordt dat gebruikers (zowel natuurlijke personen als rechtspersonen) recht hebben op...